在線環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)的目的是記錄生產(chǎn)線中關鍵區(qū)域空氣中顆粒/浮游菌存在的狀況。在每個監(jiān)測點設置一獨立的粒子傳感器/浮游菌采樣器進行監(jiān)測，再把各點監(jiān)測的數(shù)據(jù)傳輸至控制系統(tǒng)。它可以對所監(jiān)測環(huán)境空氣中顆粒的粒徑和數(shù)量分布進行自動的、連續(xù)的監(jiān)測和記錄，同時產(chǎn)生報表。當監(jiān)測環(huán)境中的顆粒狀態(tài)超過設定值時，該系統(tǒng)能自動激發(fā)聲光報警，通知相關人員進行處理，從而確保所監(jiān)測的關鍵環(huán)境中的顆粒狀況處于正常狀態(tài)，以保證產(chǎn)品質量。
中邦在線監(jiān)測系統(tǒng)，?符合最新版中國GMP、ISO14644、FDA標準?？蓪崿F(xiàn)對環(huán)境中的粒子、浮游菌、溫濕度、壓差等24H實時監(jiān)測，并可實現(xiàn)多個現(xiàn)場分屏數(shù)據(jù)顯示、中控室查看記錄、數(shù)據(jù)存儲、打印、報警、趨勢分析報告導出、審計追蹤、電子簽名、遠程監(jiān)控、權限管理、郵件等功能。
【施工圖】
北京中邦興業(yè)在線環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)可實現(xiàn)的功能
在監(jiān)控區(qū)安裝的傳感器可以24小時不停的連續(xù)采樣，將采集到的數(shù)據(jù)傳輸給控制室的電腦存儲并加以分析，根據(jù)不同的軟件設置，可實現(xiàn)多個現(xiàn)場分屏數(shù)據(jù)顯示、中控室查看記錄、數(shù)據(jù)存儲、打印、報警、趨勢分析報告導出、審計追蹤、電子簽名、遠程監(jiān)控、權限管理、郵件等功能，與此同時，北京中邦興業(yè)的在線環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)符合最新版中國GMP、ISO14644、FDA標準。
系統(tǒng)集成了顆粒采樣的功能，通過系統(tǒng)的自動控制來準確的采集環(huán)境中的塵埃顆粒數(shù)。并且允許最終使用者通過自身生產(chǎn)要求設定報警系統(tǒng)的限制，完成對空氣中顆粒和浮游菌超標狀況的實時在線監(jiān)控。以達到最終用戶正常生產(chǎn)環(huán)境指標的潔凈要求。
該系統(tǒng)主要承擔用戶生產(chǎn)區(qū)在線塵埃粒子監(jiān)測系統(tǒng)的定義、實施和測試。該遠程粒子監(jiān)控系統(tǒng)設計為具有以下主要功能：
通過Remote 5104粒子計數(shù)器（0.5、5.0微米， 28.3升/分鐘，外置真空泵）實現(xiàn)粒子實時監(jiān)測
進行浮游菌在線采集，流量28.3L/M，通過RAC或者RACP(自帶泵)實現(xiàn)浮游菌的實時監(jiān)測
對溫濕度進行監(jiān)測，可接入風速、壓差等環(huán)境參數(shù)
報警系統(tǒng)具有采樣流量報警、通訊失敗報警、數(shù)值超標報警、硬件故障報警等多種報警功能，以聲、光等方式進行報警提醒，以保證系統(tǒng)長期安全、穩(wěn)定地運行
監(jiān)測每一臺粒子監(jiān)控設備的運行流量，并提供流量是否運行正常的狀態(tài)，如設定點流量±5％時提供報警信息反饋
在無菌環(huán)境中工作的粒子計數(shù)器可以24小時進行監(jiān)測工作，并內置流量監(jiān)控
已經(jīng)通過國際質量管理體系認證（GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015），是美國Lighthouse授權制藥行業(yè)粒子在線監(jiān)測系統(tǒng)供應商
專業(yè)的技術實力：公司擁有高學歷、經(jīng)驗豐富的專業(yè)數(shù)據(jù)采集及軟件研發(fā)技術支持團隊
為全國超過上百家生物醫(yī)藥企業(yè)、電子行業(yè)客戶安裝/改造項目
可以為客戶提供風險評估、方案設計、安裝調試、驗證、培訓與校驗等全套服務
完全滿足符合現(xiàn)行GMP法規(guī)對數(shù)據(jù)完整性和審計追蹤的要求，做到了飛行檢查對環(huán)境和粒子、浮游菌在線系統(tǒng)要求的零缺陷。
自身具備專業(yè)實施、安裝、驗證等服務部門和團隊
專業(yè)驗證及風險評估服務人員，專業(yè)風險評估工具，根據(jù)需求企業(yè)自身情況提供全面的驗證服務和文件
原理、使用、維護、保養(yǎng)、常見問題及排障等全面系統(tǒng)的培訓
全生命周期管理服務
北京中邦興業(yè)作為一家專業(yè)為生物制藥、集成電路、芯片、半導體、新能源等行業(yè)提供潔凈環(huán)境整體解決方案服務商。擁有法規(guī)專家和GMP檢查官顧問團隊及施工團隊，隨時為您提供一站式的在線環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)解決方案。
中邦潔凈間在線環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng)主要部件
粒子傳感器 如上圖 ：（粒子傳感器放在專用的密閉的保護盒中，無懼任何車間消毒劑）
德國貝克真空系統(tǒng)（一主一備外加真空罐）
28.3L/M浮游菌采樣裝置（電子相關產(chǎn)業(yè)不需要）
三色聲光報警系統(tǒng)
溫濕度差壓風速等環(huán)境傳感器
24H監(jiān)控軟件（電子和制藥，可以定制），現(xiàn)場操作分屏 如下圖：
平板24小時隨時監(jiān)測
項目經(jīng)理總體負責（安裝，硬件調試，系統(tǒng)測試?，簽署符合法規(guī)的全套驗證文件?）
為什么選擇中邦興業(yè)潔凈間在線環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng) ：
1. 自有施工團隊，高學歷施工人員素質高。
2. 項目經(jīng)驗豐富，為全國超過300家生物醫(yī)藥企業(yè)和超過200家電子行業(yè)客戶安裝/改造項目約600套。
3. 我們只做客戶滿意的工程，所有施工所有人員的業(yè)績與客戶的滿意度直接劃等號。
4. 美國LIGHTHOUSE進口傳感器，大品牌，精度和質量有口皆碑。
5. 每年不低于4次的上門巡檢維護保養(yǎng)，及時發(fā)現(xiàn)潛在的風險隱患，杜絕故障停機影響生產(chǎn)現(xiàn)象發(fā)生。
6.定制化軟件，滿足各類工廠不同的兼容性需求，對不同品牌的現(xiàn)有粒子傳感器幾乎都能兼容，避免了使用更新系統(tǒng)導致的設備浪費。
7.多位ISPE工程師助力生物醫(yī)藥企業(yè)順利通過FDA/GMP等認證。
8.歐美資深行業(yè)專家顧問團隊，提供最新最前沿最實用的合規(guī)性咨詢服務。
中邦興業(yè)在線粒子監(jiān)測系統(tǒng)整體解決方案：免費獲取潔凈室在線粒子浮游菌檢測解決方案
1、粒子監(jiān)測系統(tǒng)中邦興業(yè)提供：前期方案設計、項目實施調試、驗證服務、校驗清潔維修、售后服務；
2、便攜計數(shù)器、浮游菌儀器中邦興業(yè)提供：選型咨詢服務、原廠儀器設備、中英文版驗證文件、校驗售后；
3、行業(yè)軟件中邦興業(yè)提供：方案設計、定制研發(fā)、實施培訓、驗證服務、售后服務。
【北京中邦興業(yè)項目流程】
系統(tǒng)安裝流程和驗證文件?：
1.?我司項目經(jīng)理到客戶現(xiàn)場和最終用戶一起進行風險分析（RA）和制定驗證計劃（VP）
2.?協(xié)助最終用戶編寫用戶需求書（URS），中邦可以提供相應的模板
3.?中邦工程人員到車間，現(xiàn)場和客戶溝通，根據(jù)現(xiàn)場實際情況做最合理的配置，避免客戶采購不合適的多余的配件和設備，然后制作功能/設計說明書（F/DS）
4. 簽訂合同，我司收到50%的預付款，準備施工。
5. 我司5人的技術工程人員攜帶相關工具和設備到客戶現(xiàn)場 ，項目經(jīng)理與最終用戶的車間主任（相關負責人）溝通，施工計劃和時間，以及我司現(xiàn)場人員的職責，簽訂客戶的安全施工確認書。
6. 軟件和硬件安裝完畢，同最終用戶一起完成，安裝驗證（IQ）?和?運行驗證（OQ）?和?性能操作驗證（PQ）最終簽訂??驗證報告（VR）如下圖：
7. 客戶簽字確認設備，系統(tǒng)，文件等全面符合預期目標，對整套系統(tǒng)及施工人員的安全操作均滿意，客戶付出50%的尾款，此項目結束。
8. 以后每個季度到客戶現(xiàn)場完成一次項目巡檢工作，巡檢結束。3個工作日內向客戶提供一份正式的巡檢報告。
9. 制藥生產(chǎn)線的在線項目 一般包含 6個粒子傳感器和2個浮游菌采樣器+2個低風速傳感器，造價一般在60-70萬人民幣。
10. 電子/芯片等廠房面積通常比較大，一般不需要浮游菌采樣器，只需要采購粒子傳感器和風速傳感器，但是數(shù)量比較多，大約100個粒子和風速傳感器。這樣的工程造價約700-800萬。
11. 有些電子工業(yè)企業(yè)的客戶預算不夠的話，可以選用我們的另外一個系統(tǒng)：Particle Manifold Monitoring System，多路輪轉切換顆粒監(jiān)測系統(tǒng)。這樣的系統(tǒng)可以大大降低預算費用，在電子企業(yè)廣泛使用?！∪缦聢D：
輪轉系統(tǒng)
更多客戶現(xiàn)場案例：
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