純蒸汽品質(zhì)測試系統(tǒng)(SVMS)為英國Dekon Solutions旗下品牌,其在制藥工業(yè)中為著名的產(chǎn)品便是蒸汽品質(zhì)檢測裝置。該裝置主要用于檢測純蒸汽的物理性質(zhì),具體包括不凝性氣體含量值、過熱度值和干度值。SVMS蒸汽質(zhì)量檢測儀完全滿足歐盟多年要求的(ISO EN285)及中國新版高標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)。目前,實(shí)施純蒸汽檢測已日益全球化,除去歐盟以外的許多其他國家的制藥行業(yè),也被要求對蒸汽品質(zhì)進(jìn)行測試。從中不難看出,制藥行業(yè)對純蒸汽的要求也在日趨嚴(yán)格化。
純蒸汽品質(zhì)測試系統(tǒng)(SVMS)的特性
SVMS純蒸汽品質(zhì)測試儀主要用于對純蒸汽的物理性質(zhì)進(jìn)行測定,包括三個(gè)方便,即:非凝結(jié)性氣體、過熱度和干度。
1–非凝結(jié)性氣體;(收集到氣體的體積與收集到水的體積的比值小于等于3.5%)
2–過熱度;(膨脹管測量到的溫度減掉當(dāng)?shù)卮髿鈮合滤姆悬c(diǎn)小于25℃)
3–干度;(非金屬荷載大于0.9,或者金屬荷載大于0.95)
純蒸汽品質(zhì)測試系統(tǒng)(SVMS)的用途
SVMS純蒸汽品質(zhì)檢測裝置主要應(yīng)用于制藥和生物制品等行業(yè),用于滅菌蒸汽品質(zhì)-非凝結(jié)性氣體,過熱度和干度的檢測。
【主要應(yīng)用】包括:注射劑和大輸液;生物制藥,疫苗等;血液制品;其他。
純蒸汽品質(zhì)測試系統(tǒng)(SVMS)特點(diǎn)及優(yōu)勢
(1)-特點(diǎn)-
1–檢測滅菌飽和蒸汽的不凝結(jié)性氣體值,過熱度值和干度值;
2–滿足HTM2010,HTM2031和EN285以及高標(biāo)準(zhǔn)和EU高標(biāo)準(zhǔn)的要求和新版中國高標(biāo)準(zhǔn);
3–型號包括A,B,C,D,E,F(xiàn)和L共7個(gè)不同型號;
4–提供IQ/OQ和PQ文件;
5–現(xiàn)場測試方便簡單。
(2)-優(yōu)勢-
1–非凝結(jié)性氣體測量采用了組合式裝置,與分散式組件測量有極大的區(qū)別,簡單易用;
2–攜帶方便,可在現(xiàn)場快速組合;
3–測量數(shù)據(jù)穩(wěn)定可靠。
SVMS純蒸汽品質(zhì)測試系統(tǒng)的選型
1–選擇蒸汽品質(zhì)檢測裝置的配置均可測量不凝結(jié)性氣體、過熱度和干度;
2–彎管組件(國產(chǎn));
3–循環(huán)水冷卻水箱;
4–純蒸汽取樣冷卻器;
5–IQ/文件(2302);
6–PQ文件(2303)
SVMS提供的滅菌蒸汽柜/設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證包(STP),滿足EN285,CFPP01-01。
-組成-
1–標(biāo)準(zhǔn)測試包(38片測試片,STP (654);
2–預(yù)洗和疊整處理(Pre-Wash and Fold) (767);
3–測試片包裝用包裹(Wrap) (246);
4–測試包攜帶用包(Carrier) (247)。
-特點(diǎn)-
1–測試片由100%漂白棉組成;
2–總共38片(實(shí)際測試需要35片左右);
3–可提供使用前的預(yù)洗和疊整處理;
4–滿足EN285和CFPP01-01。
-應(yīng)用-
1–進(jìn)行Bowie and Dick Test (BD測試);
2–小的測試負(fù)荷;
3–空氣檢測器測試;
4–負(fù)荷干度測試;
5–穿透負(fù)荷測試。