1、 懸浮粒子
目前，懸浮粒子的測(cè)定方法主要有顯微鏡法和自動(dòng)粒子計(jì)數(shù)法兩種，而用于潔凈區(qū)空氣懸浮粒子監(jiān)測(cè)的儀器多為光散射粒子計(jì)數(shù)器和激光粒子計(jì)數(shù)器。
綜合實(shí)際情況，建議在A 級(jí)區(qū)內(nèi)采用連續(xù)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)檢測(cè)空氣懸浮粒子。在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)可以實(shí)時(shí)反饋監(jiān)測(cè)信息，以便監(jiān)控人員及時(shí)提出解決其中存在問題的方法。比如，提醒操作人員減緩動(dòng)作幅度，為環(huán)境清潔、消毒、停機(jī)等待等生產(chǎn)過程控制提供依據(jù)。與此同時(shí)，還要為空調(diào)過濾器的日常檢查、維護(hù)建立一套完善的操作、檢測(cè)、更換程序。只有這樣做，才能有效地控制其中存在的風(fēng)險(xiǎn)。
【在線懸浮粒子監(jiān)測(cè)】
2、 浮游菌
經(jīng)常使用撞擊法中的狹縫式采樣器監(jiān)測(cè)浮游菌采樣器，通過多孔蓋抽取空氣，而氣流中的微生物則撞擊附著在標(biāo)準(zhǔn)培養(yǎng)皿中瓊脂培養(yǎng)基的表面。通常情況下，在測(cè)定浮游菌時(shí)，每個(gè)采樣點(diǎn)的取樣量不得少于1m3，而在生產(chǎn)過程中，可以設(shè)定采樣器，利用采樣、等待、再采樣的間隙方式監(jiān)測(cè)生產(chǎn)全過程。另外，浮游菌采樣器還有篩孔撞擊式、表面真空取樣、離心式、過濾式和液體沖擊式等采樣方式。
3、 沉降菌
沉降菌是用暴露法收集降落在培養(yǎng)皿中的活生物性粒子，并將其培養(yǎng)、繁殖后加以計(jì)數(shù)所得。沉降菌測(cè)定的培養(yǎng)皿應(yīng)布置在有代表性的地方和氣流擾動(dòng)最小的地方。具體的采樣方法和培養(yǎng)方法是，將培養(yǎng)皿放置在接近于操作高度的位置后，打開外蓋并倒扣放置，使培養(yǎng)基表面暴露出來。在靜態(tài)監(jiān)測(cè)時(shí)，培養(yǎng)皿應(yīng)放置不少于30min 后再將外蓋蓋上收集；在動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)時(shí)，暴露時(shí)間應(yīng)根據(jù)沉降碟本身和環(huán)境兩方面因素驗(yàn)證所得，單個(gè)沉降碟的暴露時(shí)間可以少于4h，但是，不得超過4h。在同一位置，可以使用多個(gè)沉降碟連續(xù)監(jiān)測(cè)并累積計(jì)數(shù)，然后收集，酵母菌和霉菌通常在20～25 ℃的條件下培養(yǎng)5～7d后計(jì)數(shù)，而需氧菌通常在30～35 ℃的條件下培養(yǎng)48～72h 后計(jì)數(shù)。沉降碟以其價(jià)廉、輕便、對(duì)空氣環(huán)境破壞較小等優(yōu)點(diǎn)被廣泛應(yīng)用于潔凈區(qū)環(huán)境檢測(cè)中。
但是，在使用沉降碟時(shí)，應(yīng)先確認(rèn)沉降碟的暴露時(shí)間（記下平皿打開和結(jié)束的時(shí)間），以保證暴露后的培養(yǎng)基不會(huì)因失水等原因而影響微生物的正常生長。目前，好多廠家的培養(yǎng)皿是本廠自配的，密封性沒有購買的培養(yǎng)皿強(qiáng)，在生產(chǎn)過程中，轉(zhuǎn)運(yùn)會(huì)對(duì)培養(yǎng)皿本身造成污染，使所得的結(jié)果出現(xiàn)假陽性。所以，建議在生產(chǎn)過程中，應(yīng)使用培養(yǎng)皿本身的空白對(duì)照或購買密封性好的培養(yǎng)皿，以提高檢測(cè)結(jié)果的可信度。
4、物體表面微生物測(cè)試
物體表面微生物測(cè)試可以確定物體（包括工作服）表面微生物的污染程度。一般情況下，可以使用棉簽間接取樣后培養(yǎng)、直接接觸法取樣和表面沖洗法3種方法，而利用直接接觸法時(shí)，所用的接觸碟要放置至室溫后使用。
4.1?棉簽擦拭表面取樣方法
棉簽擦拭表面取樣方法的取樣面積一般為25cm2，人體表面擦拭至少應(yīng)包括雙手手指印、頭、口罩、肩部、前臂、手腕和腿等。棉簽間接取樣適用于不規(guī)則表面，取樣時(shí)，手握住拭子柄，以30°角與取樣表面接觸，采用S 型或Z 型緩慢并旋轉(zhuǎn)棉簽充分擦拭。如果拭子頭為藻酸鈣材料，則要用稀鹽酸溶液作為稀釋劑（比如質(zhì)量分?jǐn)?shù)為1%的檸檬酸鈉溶液），這樣才能讓拭子頭完全溶解。
4.2?直接接觸法
直接接觸法是將接觸碟直接接觸需采樣的物體表面，接觸時(shí)間一般在10s左右，培養(yǎng)后便會(huì)長出菌落。因?yàn)樵摲椒ㄈ菀撞僮鞫铱梢远?，所以被廣泛使用。但是，這個(gè)測(cè)試只適用于平整光滑的表面，通常在灌封或灌裝后清場(chǎng)前取樣。取樣后，需用蘸有質(zhì)量分?jǐn)?shù)為75%的乙醇的紗布擦拭被取樣表面，以除去殘留。將取樣后并做好標(biāo)記的接觸碟置于培養(yǎng)箱中培養(yǎng)，培養(yǎng)箱的參數(shù)一般設(shè)定在30～35 ℃，培養(yǎng)72h后計(jì)數(shù)。
4.3?表面沖洗法
表面沖洗法適用于監(jiān)測(cè)大面積區(qū)域內(nèi)表面的微生物含菌量，包括設(shè)備軌道、儲(chǔ)水罐等。用定量的無菌水沖洗表面，收集淋洗水，用膜過濾法計(jì)算微生物的數(shù)量。
5、風(fēng)速測(cè)試檢測(cè)
生產(chǎn)過程中A 級(jí)區(qū)的風(fēng)速，使生產(chǎn)環(huán)境的風(fēng)速符合指導(dǎo)值（0.36～0.54 m/s），同時(shí)，還可以判斷層流是否開啟、是否正常運(yùn)行、是否被堵或泄漏，使生產(chǎn)環(huán)境達(dá)到要求。目前，由于安裝的隔離器密閉性良好，所以，經(jīng)過相應(yīng)的驗(yàn)證，也可以適當(dāng)?shù)亟档蛯恿黠L(fēng)速。部分文獻(xiàn)指出，A 級(jí)區(qū)可以選擇正壓無菌紊流的流型，不一定都要選擇層流流型。
6、隔離操作器手套的檢測(cè)
目前，檢測(cè)手套時(shí)一般采用完整性檢測(cè)，對(duì)其內(nèi)部施加一定的壓力，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)，壓力降低值在可接受范圍內(nèi)即視為合格。另外，還可以在每個(gè)班次生產(chǎn)前后，增加手套目檢程序等。檢測(cè)周期要根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)、設(shè)備和班次安排等因素驗(yàn)證得出。
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