純蒸汽取樣器
純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC等分析。
中國指南
中國《藥品GMP檢查指南》對于純蒸汽冷凝水要求如下:
1,微生物限度,同注射用水
2,電導(dǎo)率,同注射用水
3,TOC,同注射用水
4,0.25EU/ml(若用于注射制劑)
智能SC PRO純蒸汽取樣器特點
純風(fēng)冷設(shè)計
·???????純蒸汽取樣速度大于140ml/min
·???????無需添加冷卻水, 減少操作工序,取樣速度恒定
便攜式設(shè)計
·???????手提設(shè)計, 小巧輕便, 方便不同點轉(zhuǎn)移取樣 。
·???????可外接高容量徨電池, 超長續(xù)航10小時以上 。
·???????配套磁吸托盤, 無需手持取樣容器
·???????尺寸(長寬高)?: 230×150×477mm
一鍵滅菌設(shè)計
儀器自帶滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒。
一鍵空吹設(shè)計
經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物。
防塵擋板設(shè)計
磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進(jìn)入。
取樣托盤設(shè)計
磁吸式取樣托盤,可稱重10kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器。